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GE医疗生命科学与康方药业达成合作协议 FlexFactory#8482;

快速布局抗体药物产业化,推动中国生物制药产业腾飞

近日,一场盛大的签约仪式在广州隆重举行,GE医疗生命科学事业部与康方药业有限公司(简称康方药业)宣布达成战略合作协议。此次合作旨在借助先进的FlexFactory™平台,共同推进抗体药物的商业化进程,为中国生物制药产业的飞速发展注入强劲动力。

康方药业一直深耕抗体创新药研发领域,凭借持续的创新和研发实力,已在国内乃至全球占据领先地位。随着生物制药产业的飞速发展,生产端的工艺灵活性和规模化问题逐渐凸显,成为制约行业发展的瓶颈。在此背景下,GE医疗生命科学事业部的FlexFactory™平台应运而生,为解决这一难题提供了有力支持。

FlexFactory™平台基于一次性技术,通过中央自控系统监测和控制,实现了生物药生产的智能化。其显著优势在于项目实施周期短、生产可靠、灵活性高,并且满足GMP要求。该平台不仅有助于加快药物的临床研究和上市进程,还能显著降低生物药的生产成本。值得一提的是,使用FlexFactory™解决方案,仅需12个月就能为客户建设一条符合GMP要求的智能化生物药生产线。

根据合作协议,GE医疗生命科学将为康方药业位于广州中新知识城的生产基地一期建设配备符合NMPA和FDA法规要求的4x2000L FlexFactory™生产线。这不仅为康方药业高品质抗体新药的上市提供了有力支持,也为整个生物制药行业的产业化发展注入了新动力。

值得一提的是,GE医疗生命科学事业部的FlexFactory™平台在国内外已经得到了广泛应用。截至目前,已为国内超过10家生物制药企业提供该平台,全球安装部署更是超过30套。这一成果充分证明了FlexFactory™平台的先进性和实用性。

GE医疗中国生命科学事业部总经理俞丽华表示:“作为长期合作伙伴,GE医疗生命科学致力于推动全球生物制药产业发展。借助FlexFactory™平台,我们希望能帮助更多中国生物制药企业实现生物药制造的集成化和自动化,降低生产成本,加快创新药的产业化进程。”

康方药业董事长兼CEO夏瑜博士也表示:“我们非常高兴与GE医疗生命科学打造抗体药物商业化生产线,这是康方完成发展愿景的一个重要部署。该生产线将用于康方自主研发的新一代抗肿瘤免疫治疗药的商业化生产。”

随着全球生物医药产业的持续更新和发展,中国正在缩小与发达国家在创新药研发上市方面的差距。而GE医疗生命科学事业部的FlexFactory™平台无疑为中国的生物制药产业提供了强有力的支持。未来,该平台将继续携手更多合作伙伴,共同优化生物制药的生产工艺,推动中国生物制药产业的健康有序发展。

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