药店GSP认证详解
对于药店来说，GSP认证是提升经营标准、确保药品质量的关键步骤。药店GSP认证内容涵盖了多个方面，其中现场检查是认证的重要环节。在认证标准中，关于药店的检查项目共有54项，重点项有19项。检查内容主要聚焦于药店的经营范围、经营形式是否符合规定要求，人员配备、软硬件设施的设置以及经营的标准化规范化程度等都将接受严格审查。
那么，认证过程具体包含哪些检查要点呢？
一、档案审查
认证员会要求药店负责人提供各类文件资料，包括药店员工资料、学历职称证明、药店证照、制度、任命文件、质管信息以及健康、培训档案等。他们会逐一确认药店相关岗位的人员，重点检查质管员是否在职在岗，对岗位职责和工作流程是否熟悉。药店的证照是否齐全有效，是否合法经营也是检查的重点。
二、经营环境与药品陈列检查
认证员将实地考察药店的经营区与生活区是否分离，陈列的设施设备是否满足需求。例如，冷藏设备如冰箱的使用情况将受到严格审查。温湿度计及记录也是重点检查内容，药店需确保记录准确完整。认证员还会检查柜组设置是否合理，有无混放及分存不严的情况，分类标识是否清晰正确。
三、药品分存及进口药品的检查
执行药品的分类管理办法是GSP认证的重点之一。认证员会对药品的分类存放进行严格的现场检查。药店需严格遵守四分存的要求，进口药品也是必查内容，药店应准备“一证一单”以应对检查。
在药店现场，认证员将重点检查要货记录、养护记录、温湿度记录、不合格药品登记及处理记录、不良反应的报告记录以及效期药品的催销表等。这些记录必须详细真实，不能出现缺项。进货票据的检查十分严格，认证员可能会依据所陈列药品检查进货票据，来判断药店是否有违规行为。
GSP认证是一个系统的、科学的体系检查，要求药店经营规范、制度齐全、设置合理、工作程序化程度高、协作能力强。只有满足这些要求，药店才能顺利通过GSP认证，确保药品质量，保障公众健康。
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